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優質生物企業集聚廣州

發布日期: 2019-06-11 10:09:45 來源:廣州日報
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廣州自2007年獲批成為國家生物產業基地以來,生物產業一直快速成長壯大。在第十二屆中國生物產業大會召開前夕,記者走進數家生物企業了解到,廣州集聚了多家優質生物企業,體外檢測、精準醫療等方面發展迅速。


體外檢測:十秒可采完淚液檢測樣本

據廣東盛澤康華生物醫藥有限公司總裁黃靜峰介紹,2020年,中國眼科門診人數預計達到1.4億人次,其中30%~40%的患者為干眼癥。而干眼癥檢測需要在患者眼部滴熒光素溶液測淚膜破裂時間、角膜染色,還需要把試紙條放入患者眼睛,等候五分鐘……做完這一系列檢查,醫生再去綜合判斷是不是干眼癥。預計到今年年底,患者無需全程配合,醫生甚至護士只需十秒鐘,即可采集到2微升淚液,儀器自動完成后續檢測。

“我們將這個淚液采集器放在下眼瞼外側,就可以精準地采集2微升的淚眼,被采者不會感覺到刺激,也不需要做任何動作。”黃靜峰說。采集完淚液后,將淚液樣本滴在試劑卡上,再將試劑卡放到定量分析儀器上,分析儀會進行定量判讀,淚液檢測結果會在10~15分鐘后出來。目前,淚液采集器和定量分析儀已經獲得了產品注冊證,試劑卡預計會在今年年底面市。

目前,國外通過無紡布去刺激眼部采集淚液,被采者很難受,采集后的基礎淚液里混合了刺激淚液,兩種淚液的成分不一樣,會導致檢測結果不準確。“我們是國內首家做出淚液快速檢測產品的企業,技術水平位于國際前沿。”

多癌種早篩產品將實現市場化

“中國新發腫瘤患者80%都是中晚期的患者,究其原因,很大程度上是因為我國的腫瘤早篩還不普及。”燃石醫學檢驗所有限公司的首席執行官漢雨生表示,我國居民要做腫瘤的早期篩查,基本要把CT、核磁、胃鏡、腸鏡等檢測手段都做完,部分檢查還伴隨著一定的痛苦。燃石醫學一直致力于腫瘤的早篩早檢,研究更便捷、更精確的檢測方式。

“很多腫瘤如果能在早期被發現并得到治療,治療效果會比中晚期好很多。”漢雨生表示,如肺癌早期患者的五年生存率為55%,而出現遠處轉移的晚期患者五年生存率僅有4%。由于循環腫瘤DNA(ctDNA)在血液中含量較低,腫瘤早篩必須實現超低豐度ctDNA的檢出。目前,燃石醫學已經開發出一種用于肺癌早篩探索超敏感ctDNA甲基化分析方法,具有用于肺癌早期無創檢測的應用前景。2018年底,燃石醫學多癌種早篩的研發已獲突破性進展,不久的將來有望實現早篩產品的市場化。

燃石醫學成立于2014年,是一家將二代測序(NGS)技術轉化為腫瘤多基因檢測臨床應用的高新技術企業。據漢雨生介紹,目前,只有NGS技術能夠對多基因多變異形式進行平行檢測。NGS技術的優勢在于能夠在短時間內幫助患者檢測出所有靶向用藥的基因是否發生了變異,為患者盡可能多地爭取靶向治療的機會。經過多年的努力,2018年7月,燃石醫學獲批國內首個腫瘤二代測序(NGS)技術的伴隨診斷的III類醫療器械注冊證,被行業譽為“腫瘤NGS第一證”。

目前,燃石醫學通過位于廣州的臨檢所服務于全國,目前已經覆蓋國內400多家醫院,有肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、淋巴瘤等癌種的30多個產品,去年的檢測人次為5萬多人,今年的檢測人次將超過10萬人,基本上達到每年翻番。

打造生物醫藥與健康產業高地

近年來,廣州市積極實施“IAB”計劃,大力發展生物醫藥等戰略性新興產業,年均增長約10%。廣州聚焦發展生物制藥、現代中藥、醫療器械等重點行業,干細胞與再生醫學、體外診斷、精準醫療等領域高新技術應用廣泛,產業競爭力不斷增強。另外,廣州還集中了35家藥物臨床試驗機構(GCP)、4家藥物非臨床安全性評價機構(GLP),組建了廣州再生醫學與健康廣東省實驗室,建設廣東省首個區域細胞制備中心、華南第一家生物材料出入境公共服務平臺,形成了較完整、高端化的技術研究和創新發展體系。

據介紹,廣東省將加快新型生物藥、基因檢測、干細胞與再生醫學、分子育種等新技術轉化為現實生產力和惠及民生,將生物產業加速打造成為廣東省繼信息產業后的新支柱產業。力爭到2020年,全省生物產業產值規模突破6000億元,推動形成具有較強國際競爭力的萬億級生物經濟集群。

廣州將充分發揮科教資源、產業資源和醫療資源集聚優勢,支撐大灣區生物醫藥產業的臨床研究和成果轉化,推動與香港、澳門在生物醫藥與健康產業的創新合作再上新水平,共同打造具有國際影響力的生物醫藥與健康產業高地。

(文/廣州日報全媒體記者劉春林、耿旭靜)

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